藥品凍干機(jī)是制藥保健行業(yè)一種典型的、新型工藝設(shè)備,主要用于新藥,特效藥、生化制品的后期干燥,它是凍干制品生產(chǎn)線上的主要設(shè)備。其核心技術(shù)是真空冷凍干燥技術(shù),它將含水物料急凍于其共晶點(diǎn)溫度以下,然后給物料創(chuàng)造一個(gè)合適的真空和溫度環(huán)境,使水分在固態(tài)下升華,從而使物料干燥。
藥品凍干機(jī)應(yīng)用于商業(yè)生產(chǎn),如凍干菌種、培養(yǎng)基、荷爾蒙、維生素、人血漿及藥品等,使凍干機(jī)開始真正應(yīng)用于醫(yī)藥生物工業(yè)中,我國的冷凍干燥技術(shù)起步較晚,50年代后,各種形式的冷凍干燥設(shè)備相繼出現(xiàn),技術(shù)也得到了進(jìn)一步的提高。近幾年來,國內(nèi)在凍干設(shè)備及凍干工藝和凍干產(chǎn)品上發(fā)展非常迅速。生產(chǎn)醫(yī)藥用凍干機(jī)的工廠,由十年前的幾家,發(fā)展到現(xiàn)在的幾十家,醫(yī)藥用凍干機(jī)的水平也有很大的提高,全部執(zhí)行了GMP標(biāo)準(zhǔn),基本上都設(shè)置了自動清洗裝置(CIP),自動壓蓋機(jī)構(gòu)。1998年以前,我國生產(chǎn)的凍干機(jī)沒有在位滅菌功能,1998年以后,國內(nèi)諸多公司生產(chǎn)的凍干機(jī)基本上都帶有在位滅菌(SIP)功能。
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